ORION™

La nueva generación de sistemas innovadores de tratamiento del agua purificada para los sectores de los productos farmacéuticos, los medicamentos genéricos, los tratamientos sanitarios y la biotecnología.

Para ofrecer un rendimiento esencial de manera sostenible, el Orion viene con una multitud de nuevas tecnologías innovadoras y punteras. Este sistema modular diferenciado ofrece la mayor flexibilidad gracias a su gama de funciones y de opciones que permiten completar cada modelo.

  • Fabricado y diseñado de acuerdo con las directivas ISPE para el agua y el vapor

  • Cumplimiento de las normas microbianas garantizado mediante desinfección con agua caliente> 80 ° C

  • Luces de estado de funcionamiento de colores para mejorar la salud y la seguridad

  • Seguridad y salud operativas

  • Servicio de posventa y asistencia de por vida disponibles

 

 

El Orion puede cumplir una amplia gama de requisitos de fabricación, así como nuevos requisitos en materia de desarrollo sostenible.

 

Series

Disponible en tres modelos con una amplia gama de caudales que van desde 0,5 a 20 m3/h, el Orion es una evolución del tratamiento del agua modular.

 

S Series

Nuestro primer Orion cumple los requisitos más exigentes en materia de sostenibilidad. Sus tecnologías optimizadas reducen el consumo general de energía y de agua, dando lugar a ahorros operativos a largo plazo.

 

 

 

 

 

E Series

Nuestro Orion de gama media reduce las aguas residuales en modo de reciclaje y también conserva la energía necesaria para respetar las buenas prácticas ambientales.

 

 

 

 

 

C Series

Nuestro Orion clásico ofrece la tecnología básica de Orion como modelo de inversión entre los más económicos.

 

 

 

 

 

Gracias a la combinación de su saber hacer en suministro de agua purificada farmacopeica, un proceso de excelencia comprobado, y características de sostenibilidad, el Orion es un conjunto de tecnologías de agua inigualable.

 

Características de sostenibilidad

La sostenibilidad está en el centro de todo lo que hacemos. Orion es nuestra solución sostenible para las aplicaciones farmacéuticas. Puede reducir el consumo general de agua y de energía gracias a un ciclo de reutilización y a la introducción de bombas más eficientes energéticamente.

  • Luces de estado de funcionamiento para la seguridad y salud.

  • Motores eléctricos Blueflux

  • Membranas ajustadas de bajo consumo

  • 99 % de materiales reciclables 

  • Guía de reciclaje de componentes al final de su vida útil

  • Mejora de los procesos energéticos

  • Aumento de los procesos de mejora de la eficiencia del agua

  • Fabricado según la norma medioambiental ISO 14001.

  • Saneamiento sin productos químicos 

  • Baja evacuación de agua durante el reciclaje

  • Caudal de productos reducido durante el reciclaje

  • Recuperación integral de OI y bomba de reciclaje del concentrado

  • Toda la documentación puede estar disponible a través del portal Vision

 

  • Huella de carbono: hasta un 30 % de reducción de CO², liberado durante el funcionamiento

  • Huella de agua:  hasta un 40 % de recuperación

  • Huella ambiental: El 99 % de los materiales utilizados pueden reciclarse 

  • Huella química: Mínima huella química de los productos químicos utilizados durante el funcionamiento.

 

Nuestro compromiso con el desarrollo sostenible está en el centro de todas nuestras actividades. Como punto de referencia para el desarrollo sostenible, nos esforzamos por ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus propios objetivos de sostenibilidad, la fuerza impulsora de Orion

 

Producción de WFI con un sistema basado en la ósmosis inversa

Entre los distintos tipos de agua utilizados en la industria farmacéutica, la más esencial es el agua para inyección (WFI). Se trata del agua utilizada para la fabricación de soluciones parenterales; productos como vacunas y perfusiones intravenosas que se inyectan directamente en el cuerpo. El tipo del agua para inyección (WFI) se prescribe en las tres farmacopeas principales: estadounidense, europea y japonesa, y coinciden en gran medida: conductividad <1 μS / cm, carbono orgánico total (COT) <0,5 mg / l, número total de bacterias <10 ufc / 100 ml y endotoxinas <0,25EU/ml. Donde difieren es en el método de producción. Mientras que las farmacopeas estadounidense y japonesa aceptan la destilación o la ósmosis inversa, la farmacopea europea (Far. Eur.) siempre ha insistido en la destilación. Pero esto está a punto de cambiar.

 

Una revisión de la Far. Eur. Monografía 169 del agua para inyección permite, a partir de abril de 2017, la producción "por destilación ... o por un proceso de purificación equivalente a la destilación. La ósmosis inversa (OI), que puede ser de un solo paso o de doble paso, combinada con otras técnicas apropiadas, como la electrodesionización, la ultrafiltración o la nanofiltración, es conveniente". Esto pone la Far. Eur. de acuerdo con las farmacopeas estadounidense y japonesa, pero ¿qué significa para los ingenieros farmacéuticos?

 

El sistema de agua purificada Orion de Veolia incluye, de manera estándar, una OI de paso simple o doble, una desgasificación de la membrana para eliminar el dióxido de carbono disuelto, los compuestos orgánicos volátiles y el oxígeno, así como una electrodesionización continua para lograr una conductividad inferior a 1,0 μS/cm en el punto de uso. Este sistema es totalmente insensible al calor y con la adición de un módulo de ultrafiltración opcional para garantizar la eliminación de la endotoxina, cumple con todos los requisitos de la nueva monografía de WFI.


 

Para obtener más información, descargue nuestra Guía de Far. Eur. sobre las Modificaciones de la monografía de WFI
http://form.jotformeu.com/70153268674359

 

Características técnicas

El Orion viene en forma de un sistema de tecnología múltiple montado sobre skids. 

Incluye la descalcificación, la ósmosis inversa y el CEDI como tecnologías básicas, así como el saneamiento total o parcial con agua caliente. Todos los sistemas respetan nuestras pautas de fabricación estrictas en materia de desarrollo sostenible y se prueban con FAT antes de la entrega.

 

Controles e instrumentos

  • IHM TFT pantalla grande 15"

  • Allen Bradley o Siemens PLC

  • Software de almacenamiento y distribución

  • Portal digital inteligente Vision y vigilancia remota

  • Clasificación del panel IP55

  • Modo de ahorro de energía

  • Segregación de alta y baja tensión

  • Luces de estado de funcionamiento de colores para mejorar la salud y la seguridad

  • Visualización de la sostenibilidad para
    - CO2
    - Energía
    - Agua

  • Thornton M800 (conductividad, pH, COT)

  • Sensores integrados en el módulo SMART

  • Botón de acceso a varios niveles de servicio

  • Grabador gráfico para 21CFR Parte II

  • Salida con IHM para duplicación de PC remoto

  • Tarjeta de comunicación Ethernet

  • Multilingüe

 

Proceso y características mecánicas

  • Distribución eléctrica de baja tensión y alta tensión

  • Baja tensión y control de la alta distribución

  • Luz de servicio protegida

  • Tercer panel para los instrumentos opcionales y la vigilancia

  • Normas de higiene mejoradas para un almacenamiento polivalente

  • Gama ampliada hasta 20 m3/hora

  • Luz de servicio protegida

  • Pre UV

  • Post UV

  • Post UF

  • Armarios de acero inoxidable o acero dulce

  • Prefiltro 5 micras o carbono

  • Desinfección con agua caliente con opción para flujo

  • Opción de OI de doble paso (serie E)

  • Las líneas de llenado y de reciclaje llenan el depósito de agua purificada simultáneamente

  • Válvulas de muestras sanitarias

  • Punto de conexión del monitor COT

  • Endoscopia estándar del 20 % en todas las soldaduras, 100 % bajo pedido

  • Tuberías ASME BPE

 

Especificaciones

Orion es un sistema estándar de primera categoría totalmente validado, que cumple con las normas actuales de calidad del agua purificada USP y Far. Eur y del agua altamente purificada Far. Eur.

 

Totalmente conforme con los requisitos de la FDA y del cGAMP
 

 

Series | C

Series|E

Series |S

Descalcificador de pretratamiento (plástico)

X

-

-

Descalcificador de pretratamiento (acero inoxidable)

-

X

X

Visualización azul del ahorro de agua

X

X

X

Visualización azul del ahorro de energía

-

X

X

Evacuación de agua reducida

-

X

X

Caudal de producto reducido durante el reciclaje

-

X

X

Recuperación completa de OI

-

-

X

Bomba de reciclaje residual

-

-

X

SPRO

X

X

X

TPRO

-

X

-

CEDI

X

X

X

HWS

X

X

X

Siemens PLC/HMI

X

X

X

Visualización azul en HMI

X

X

X

Bombas de bajo consumo

X

X

X

Recuperación OI/CEDI 

X

X

X

X - Estándar

- - No disponible

O - En opción

 

Servicio

Ofrecemos la más amplia variedad de contratos de servicio y mantenimiento para garantizar el cumplimiento continuo y la seguridad de que su Orion le brinda un rendimiento óptimo. Nuestros contratos se pueden personalizar en función de sus necesidades, incluso con acuerdos plurianuales y una garantía ampliada, además de tiempos de respuesta rápidos in situ y un stock de repuestos.

  • Proceso esencial de respaldo basado en un suministro continuo de agua purificada

  • Minimizar las averías del equipo y el tiempo de inactividad

  • Garantizar la conformidad reglamentaria

  • Maximizar la disponibilidad

  • Responder a la calidad y a la cantidad de agua

  • Optimizar los costes operativos garantizando la eficiencia ambiental

  • Prolongar la vida del equipo

  • La salud y la seguridad son nuestra principal prioridad

 

Brindamos un servicio y un mantenimiento incomparables para sus necesidades de agua de proceso gracias a una excelencia operativa y a una alta calidad de servicio.

 

Seguridad y salud

La salud y la seguridad son nuestra principal prioridad. Gracias al proceso de evaluación de riesgos, nos aseguramos de que los riesgos se gestionen de manera eficaz, lo que nos permite proporcionar y mantener permanentemente unos altos estándares de servicio, así como la conformidad en materia de seguridad y salud.

 

Repuestos originales

Todos nuestros equipos se mantienen utilizando repuestos y consumibles originales. Esto garantiza la conformidad reglamentaria y la continuidad del servicio. Los productos y los consumibles se fabrican con un historial de trazabilidad completo