POLARIS

POLARIS, equipo de destilación compacto

POLARIS forma parte de la familia de productos de destilación de Veolia destinados a la producción de agua para inyección y de agua altamente purificada.

Con altas capacidades y una amplia gama de modelos disponibles, incluidas las unidades calentadas con vapor y con electricidad la vez, disponemos de la cartera más completa y más global del mercado.

POLARIS posee:

  • Destilador de efecto simple
  • Destilador de efecto múltiple
  • Destilador de compresión de vapor
  • Generador de vapor limpio
  • Generador de vapor Kettler horizontal
  • Unidades combinadas para la producción simultánea de agua y de vapor.

 

Capacidad
Al combinar POLARIS con nuestros kits de pretratamiento y RO CEDI, tenemos la capacidad de diseñar, suministrar e instalar un sistema de agua completo de alta pureza, que abarca desde agua cruda hasta agua para inyección, que incluye Almacenamiento y distribución.

 

Conformidad
Todas las soluciones POLARIS están diseñadas en conformidad con las directivas GAMP, cGMP, ISPE y FDA y cumplen los criterios de calidad del producto de todas las farmacopeas más importantes del mundo, incluidas USP y Far. Eur, para mayor tranquilidad y garantía de conformidad, dondequiera que esté. 

Pictures:

  • POLAIRS MED, hasta 10 000 litros/h @ 3 bares (2641 USgpm) o 22 500 litros/h @ 8 bares (5943 USgpm)
  • POLARIS CSG, hasta 1440 kgs/h @ 3 bares (3174 lb/h) o 7 950 kgs/h @ 9 bares (17526 lb/h)
  • POLARIS VCD, hasta 25 000 litros/h

Solución alternativa: sistema basado en la OI

Entre los distintos tipos de agua utilizados en la industria farmacéutica, la más esencial es el agua para inyección (WFI). Se trata del agua utilizada para la fabricación de soluciones parenterales; productos como vacunas y perfusiones intravenosas que se inyectan directamente en el cuerpo. El tipo del agua para WFI se prescribe en las tres farmacopeas principales: estadounidense, europea y japonesa, y coinciden en gran medida: conductividad <1 μS / cm, carbono orgánico total (COT) <0,5 mg / l, número total de bacterias <10 ufc / 100 ml y endotoxinas <0,25EU/ml. Pero se distinguen en el método de producción.

Mientras que las farmacopeas estadounidense y japonesa aceptan la destilación o la ósmosis inversa, la farmacopea europea (Far. Eur.) siempre ha insistido en la destilación. Pero esto está a punto de cambiar.

Una revisión de la Far. Eur. Monografía 169 del agua para inyección permite, a partir de abril de 2017, la producción "por destilación ... o por un proceso de purificación equivalente a la destilación. La ósmosis inversa (OI), que puede ser de un solo paso o de doble paso, combinada con otras técnicas apropiadas, como la electrodesionización, la ultrafiltración o la nanofiltración, es conveniente". Esto pone la Far. Eur. en conformidad con las farmacopeas estadounidense y japonesa, pero ¿qué significa para los ingenieros farmacéuticos?

El sistema de agua purificada compacto Orion de Veolia incluye, en su versión estándar, una OI de paso simple o doble, una desgasificación de la membrana para eliminar el dióxido de carbono disuelto, los compuestos orgánicos volátiles y el oxígeno, así como una electrodesionización continua para lograr una conductividad inferior a 1,0 μS/cm en el punto de uso. Este sistema es totalmente insensible al calor y se le puede añadir un módulo de ultrafiltración opcional para garantizar la eliminación de la endotoxina, cumple con todos los requisitos de la nueva monografía de WFI.

Para mayor información, descargue la guía de modificaciones de la Monografía WFI de la  Far. Eur.  http://form.jotformeu.com/70153268674359

 

Sistema basado en la OI para la producción de WFI - Infografía

Servicio y asistencia

Gracias nuestra presencia mundial, podemos ofrecer asistencia y servicios locales desde nuestras oficinas implantadas en todo el mundo. También ofrecemos servicios planes anuales de servicio y protección.

Se proporciona una documentación de validación completa para cumplir con los protocolos DQ, IQ y OQ y, por supuesto, nuestro servicio de posventa mundial se hace cargo de todos los sistemas de purificación de agua POLARIS para garantizar un funcionamiento eficaz a largo plazo de las aplicaciones de “Critical Water Utilities”.

 

POLARIS MED

  • Asistencia y servicios locales en todo el mundo
  • Planes anuales de servicio y protección.

POLARIS VCD

  • Asistencia y servicios locales en todo el mundo
  • Planes anuales de servicio y protección.

POLARIS CSG

  • Asistencia y servicios locales en todo el mundo
  • Planes anuales de servicio y protección.